2020年12月23日，宜宾市第二人民医院•四川大学华西医院宜宾医院血管外科成功举办一项医疗器械临床试验（GCP项目)启动会，方案名称为：前瞻性、多中心、单组目标值法评价静脉支架系统治疗症状性髂股静脉狭窄或闭塞的安全性和有效性临床试验，试验用医疗器械为：静脉支架系统，GCP机构办公室主任何庆玲与血管外科龚光主任一同主持了会议。启动会受到陈心足副院长的高度重视，并指出这是我院血管外科建科以来第一项GCP项目，希望项目顺利完成，成果丰硕。

随着人口老龄化进程不断发展，血管狭窄及血管闭塞性疾病发病率进一步升高，我院院内VTE规范防控体系也已正式建立，血管外科诊治下肢深静脉血栓病例数量逐年上升，研究显示66%的普通人存在髂静脉受压，髂静脉压迫综合征在成人中的发病率为 20%~34%。髂静脉压迫问题不仅是下肢深静脉瓣膜关闭不全和浅静脉曲张的原因之一，而且可继发髂股静脉血栓形成，是静脉血栓形成好发于左下肢的最重要因素。2019-2020年我科收治下肢深静脉血栓患者400余例，介入治疗200余例，其中静脉支架植入30余例，通过同类产品的临床随访结果表明，静脉支架系统植入后，远期通畅率在 90%以上，所以静脉支架系统植入对于髂静脉狭窄或闭塞的治疗来说是一种安全有效并能保持长期通畅的治疗方式。但目前国内尚没有一款静脉专用支架上市，此次临床试验的静脉支架系统系统，主要用于治疗骼静脉受压综合征，在髂总静脉狭窄病变处持续提供有效的阻止髂静脉狭窄的支撑力，保证血管通畅。现行临床试验验证该静脉支架系统的安全性和有效性。

该项目由中国医学科学院北京协和医院牵头，协和医院血管外科主任郑月宏教授为主要研究者，项目共有12家研究者单位，我院作为西南地区唯一市级医院参与单位，彰显我院在静脉介入治疗领域的卓越水平，并借此机会不断学习和发展学科科研及临床研究能力。

本次临床试验已通过伦理委员会通过等各项流程，成功启动，受试者具有完全的知情同意及选择权，试验用器械静脉支架系统及后期随访相关费用对受试者免费使用，我院血管外科研究者将按法律法规及试验方案严格筛选入组患者，如有符合条件的患者请积极参与，愿为更多人民的生命安全保驾护航。