2020年8月20日，四川省药监局检查组莅临我院，对我院药物临床试验机构进行日常监督检查。医院副院长、机构主任陈心足、机构办何庆玲主任、伦理委员会办公室刘盛君主任、肿瘤中心雷开键主任及其他相关人员参加了本次检查。

此次检查分为首次会议、现场检查、末次会议三个流程实施：

陈心足副院长在首次会议上作了欢迎致辞，并向检查组简要介绍了医院及机构的发展现状。检查组在听取了药物临床试验机构、伦理委员会的运行情况及肿瘤专业的临床试验专业建设情况汇报后，对机构办主任、伦理委员会主任及肿瘤专业负责人进行了现场提问。

首次会议后，检查组对机构办、伦理委员会办公室进行了现场检查。检查专家分别针对机构办的运行管理流程、制度建设、试验资料的归档、药房管理、质量检查、设施设备等方面进行了细致、严谨的检查。同时，检查组结合具体项目资料对伦理委员会的审查工作进行了检查。

检查组抽查了肿瘤专业某在研临床试验项目。检查组专家根据GCP的科学、严谨、真实的原则及保护受试者权益的宗旨，通过反复查看试验资料记录，对项目的整个实施过程进行了严谨、细致、全面的检查，相关研究人员也对检查组的提问进行了详尽的回答。同时，检查组还对肿瘤中心的药房储存环境、实验室标本管理情况进行了现场查看。

末次会议中，检查组宣读了本次检查意见，同时，也充分地肯定了我院临床试验的开展取得的成绩。陈心足副院长表示虚心接受检查结果，感谢检查组对我院GCP工作的肯定，对存在的问题积极整改，在以后的工作将严格继续按照GCP的原则，认真、严格要求实施临床试验项目，确保临床试验质量。最后双方在检查记录上签字备案。

本次监督检查对我院GCP工作具有重要意义，对机构办、伦理委员会、研究专业都是一次难能可贵的学习机会，相信在各级监管部门的指导下，在院领导的关怀下，我院临床试验工作将会更上一层楼。