法律事务部

医疗纠纷法律法规汇编(更新至2019年9月)

点击量:83 来源: 发布时间:2020-05-18


第一部分  医疗纠纷预防处理


一、鉴定

1、医疗事故技术鉴定

◆ 《医疗事故处理条例》 / 国务院

◆ 《医疗事故技术鉴定暂行办法》 / 卫生部

◆ 《医疗事故分级标准(试行)》 / 卫生部

2、医疗损害鉴定

◆ 《医疗损害鉴定管理办法(征求意见稿)》 / 国家卫健委、司法部

◆ 《医疗损害鉴定专家库管理办法(征求意见稿)》 / 国家卫健委、司法部

◆ 《司法鉴定执业活动投诉处理办法》 / 司法部

◆ 最新全国各地医疗纠纷(损害)司法鉴定收费标准

◆ 《江苏省医疗损害鉴定管理办法》 / 江苏省高级人民法院、省卫生计生委、省司法厅

◆ 《重庆市医疗损害司法鉴定指引》 / 重庆市司法鉴定协会

3、预防接种异常反应鉴定

◆ 《中华人民共和国疫苗管理法》 / 全国人大常委会

◆ 《疫苗流通和预防接种管理条例》 / 国务院

◆ 《预防接种异常反应鉴定办法》 / 卫生部

4、其他

◆ 《公民非正常死亡法医鉴定推荐机构名单》 / 司法部

◆ 《中国成人脑死亡判定标准与操作规范(第二版)》 / 国家卫生健康委员会脑损伤质控评价中心

二、诉讼

◆ 《民事案件案由规定》(2011年)(节选) / 最高人民法院

◆ 《关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》 / 最高人民法院

◆ 《关于确定民事侵权精神损害赔偿责任若干问题的解释》 / 最高人民法院

◆ 《中华人民共和国侵权责任法》 / 全国人大常委会

◆ 《关于适用<中华人民共和国侵权责任法>若干问题的通知》 / 最高人民法院

◆ 《关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释》 / 最高人民法院

三、调解

◆ 《中华人民共和国人民调解法》 / 全国人大常委会

四、预防处置

◆ 《医疗事故处理条例》 / 国务院

◆ 《医疗纠纷预防和处理条例》 / 国务院

◆ 《关于做好<医疗纠纷预防和处理条例>贯彻实施工作的通知》 / 国家卫健委、中医药局

◆ 《医疗机构投诉管理办法》 / 国家卫健委

◆ 《关于对严重危害正常医疗秩序的失信行为责任人实施联合惩戒合作备忘录》 / 国家卫健委等28部门



第二部分  医政医管


一、医疗机构监管

◆ 《医疗机构管理条例》 / 国务院

◆ 《医疗机构管理条例实施细则》 / 国家卫生计生委

二、执业人员监管

1、医师

◆ 《中华人民共和国执业医师法》 / 全国人大常委会

◆ 《关于取得医师执业证书的医师在家中擅自诊疗病人造成死亡适用法律有关问题的批复》 / 卫生部

◆ 《关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复》 / 卫生部

◆ 《关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复》 / 卫生部

◆ 《关于对执业助理医师行医有关问题的批复》 / 卫生部

◆ 《关于执业助理医师能否设置个体诊所问题的批复》 / 卫生部

◆ 《关于中医类别执业医师申请个体行医有关问题的复函》 / 国中医药局

2、护士

◆ 《护士条例》 / 国务院

3、乡村医生

◆ 《乡村医生从业管理条例》 / 国务院

◆ 《关于对《乡村医生从业管理条例》实施中有关问题的批复》 / 卫生部

4、其他

◆ 《盲人医疗按摩管理办法》 / 卫生部、国家中医药管理局、中国残疾人联合会、人力资源社会保障部

三、医疗技术临床应用管理

◆ 《医疗技术临床应用管理办法》(2009年) / 卫生部

◆ 《医疗技术临床应用管理办法》(2018年) / 国家卫健委

四、手术

◆ 《医疗机构手术分级管理办法(试行)》 / 卫生部

◆ 《手术安全核查制度》 / 卫生部

五、医疗服务监管

◆ 《医师外出会诊管理暂行规定》 / 卫生部

六、医疗质量管理

◆ 《医疗质量管理办法》(2016年) / 国家卫计委

◆ 《医疗质量安全核心制度要点》 / 国家卫健委

◆ 《社区医院医疗质量安全核心制度要点(试行)》 / 国家卫健委

七、病历书写与管理

◆ 《医疗机构病历管理规定(2013年版)》 / 国家卫计委、中医药局

◆ 《电子病历应用管理规范(试行)》 / 国家卫计委、中医药局

◆ 《病历书写基本规范》(2010年) / 卫生部

◆ 《处方管理办法》 / 卫生部

◆ 《中医病历书写基本规范》 / 卫生部、国家中医药管理局

八、医院感染管理

◆ 《中华人民共和国传染病防治法》 / 全国人大常委会

◆ 《中华人民共和国传染病防治法实施办法》 / 卫生部

◆ 《医院感染管理办法》(2006年) / 卫生部

◆ 《医院感染诊断标准(试行)》(2001年) / 卫生部

◆ 《消毒管理办法》(2002年) / 卫生部

九、血液供应保障和安全管理

◆ 《中华人民共和国献血法》 / 全国人大常委会

◆ 《医疗机构临床用血管理办法》 / 卫生部

◆ 《临床输血技术规范》 / 卫生部

十、医疗废物管理

◆ 《医疗废物管理条例》 / 国务院

◆ 《医疗卫生机构医疗废物管理办法》 / 卫生部

◆ 《医疗废物分类目录》 / 卫生部、国家环境保护总局

十三、其他

◆ 《尸体出入境和尸体处理的管理规定》 / 卫生部等



第三部分  药政药管


一、药品监督管理

◆ 《中华人民共和国药品管理法》(2001年) / 全国人大常委会

◆ 《中华人民共和国药品管理法》(2019年) / 全国人大常委会

◆ 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 / 国务院

◆ 《药品不良反应报告和监测管理办法》 / 卫生部

◆ 《医疗机构药事管理规定》 / 卫生部、国家中医药管理局、总后卫生部

◆ 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》 / 国家药品监督管理局

◆ 《抗菌药物临床应用管理办法》 / 卫生部

◆ 《麻醉药品和精神药品管理条例》 / 国务院

◆ 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 / 卫生部

◆ 《医疗用毒性药品管理办法》 / 国务院

◆ 《放射性药品管理办法》 / 国务院

◆ 《中成药临床应用指导原则》 / 国家中医药管理局

二、医疗器械监督管理

◆ 《医疗器械监督管理条例》(2014年) / 国务院

◆ 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》 / 国家卫生健康委、市场监管总局

◆ 《关于对使用医疗器械开展理疗活动有关定性问题的批复》 / 卫生部



第三部分  诊疗服务

一、产科

◆ 《产前诊断技术管理办法》(2019年) / 国家卫生健康委

◆ 《关于<产前诊断技术管理办法>第二条适用问题的批复》 / 卫生部

◆ 《超声产前诊断技术规范》 / 卫生部

◆ 《产前超声检查指南(2012)》 / 中国医师协会超声医师分会

◆ 《关于产妇分娩后胎盘处理问题的批复》 / 卫生部

二、儿科

◆ 《新生儿疾病筛查管理办法》 / 卫生部

◆ 《医疗机构新生儿安全管理制度(试行)》 / 国家卫生计生委

◆ 《早产儿治疗用氧和视网膜病变防治指南》 / 卫生部

三、医疗美容

◆ 《医疗美容服务管理办法》 / 卫生部

◆ 《美容医疗机构、医疗美容科(室)基本标准 (试行)》 / 卫生部

◆ 《关于美容中医科开展整形美容手术是否认定超范围执业的批复》 / 卫生部

◆ 《关于加强医疗美容主诊医师管理有关问题的通知》 / 国家卫生计生委

◆ 《医疗美容项目分级管理目录》 / 卫生部

◆ 《关于纹身不纳入医疗美容项目管理的批复》 / 卫生部

四、器官移植

◆ 《人体器官移植条例》 / 国务院

◆ 《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》 / 卫生部

◆ 《人体捐献器官获取与分配管理规定》 / 国家卫生健康委

◆ 《关于进一步加强人体器官移植监管工作的通知》 / 卫生部

◆ 《关于规范活体器官移植的若干规定》 / 卫生部

◆ 《医疗机构和医师人体器官移植执业资格认定审核标准和审核程序》 / 卫生部

五、传染病

◆ 《中华人民共和国传染病防治法》 / 全国人大常委会

◆ 《中华人民共和国传染病防治法实施办法》 / 卫生部

◆ 《性病防治管理办法》 / 卫生部

◆ 《艾滋病防治条例》 / 国务院

◆ 《结核病防治管理办法》 / 卫生部

六、互联网诊疗

◆ 《互联网医院管理办法(试行)》 / 国家卫健委、国家中医药管理局

◆ 《互联网诊疗管理办法(试行)》 / 国家卫健委、国家中医药管理局

◆ 《远程医疗服务管理规范(试行)》 / 国家卫健委、国家中医药管理局

◆ 《互联网医疗卫生信息服务管理办法》 / 卫生部

◆ 《关于做好互联网医疗保健信息服务管理工作的通知》 / 卫生部、国家中医药管理局

◆ 《关于完善“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策的指导意见》 / 国家医疗保障局

七、其他

◆ 《中华人民共和国母婴保健法》 / 全国人大常委会

◆ 《院前医疗急救管理办法》 / 国家卫生计生委

◆ 《放射诊疗管理规定》 / 卫生部

◆ 《中华人民共和国精神卫生法》 / 全国人大常委会

◆ 《盲人医疗按摩管理办法》 / 卫生部、国家中医药管理局、中国残疾人联合会、人力资源社会保障部



第三部分  中医药


◆ 《中华人民共和国中医药法》 / 全国人大常委会

◆ 《中华人民共和国中医药条例》 / 国务院

◆ 《中医师在养生保健机构提供保健咨询和调理等服务的暂行规定》 / 国家中医药管理局

◆ 《关于中医类别执业医师申请个体行医有关问题的复函》 / 国中医药局

◆ 《中医病历书写基本规范》 / 卫生部、国家中医药管理局

◆ 《关于中医推拿按摩等活动管理中有关问题的通知》 / 卫生部、国家中医药管理局

◆ 《关于重庆市卫生计生委康复按摩活动定性有关问题的批复》 / 国家卫生计生委

◆ 《关于对穴位按摩治疗近视等有关问题的批复》 / 卫生部

◆ 《医疗气功管理暂行规定》 / 卫生部

◆ 《中成药临床应用指导原则》 / 国家中医药管理局

◆ 《关于打击非法行医专项行动中有关中医监督问题的批复》 / 国家中医药管理局、国家卫生计生委



第四部分  地方规定


一、人大文件

◆ 《江苏省医疗纠纷预防与处理条例》 / 江苏省人大常委会

二、政府文件

◆ 《江苏省医疗损害鉴定管理办法》 / 江苏省高级人民法院、省卫生计生委、省司法厅

◆ 《江苏省手术分级管理规范(2010版)》 / 江苏省卫生厅

◆ 《河南省医疗纠纷预防与处置暂行办法》 / 河南省卫生厅、省司法厅、省公安厅、河南保监局

◆ 《河南省中医类别执业医师执业活动有关问题的规定》 / 河南省卫生厅、省中医管理局

二、法院文件

◆ 《关于医疗损害责任纠纷案件鉴定人出庭作证的若干意见(试行)》 / 上海市高级人民法院

◆ 《关于审理医疗损害赔偿纠纷案件的裁判指引》 / 深圳市中级人民法院



第五部分  涉医犯罪


◆ 《关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释》 / 最高人民法院

◆ 《关于打击非法行医专项行动中有关中医监督问题的批复》 / 国家中医药管理局、国家卫生计生委



第六部分  其    他


◆ 《患者安全目标(2019版)》 / 中国医院协会

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