如何正确阅读药品说明书
如何正确阅读药品说明书
药品说明书是指生产企业印制并经国家相关部门批准的包括药理学、药效学、医学等药品安全性、毒副作用等重要信息用以指导临床正确使用药品的技术性文件,因此,正确阅读理解说明书是安全用药的前提。《药品管理法》规定,药品说明书必须注明药品名称、主要成分、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、规格、有效期、储存要求、批准文号以及生产企业、地址、电话等。本文就正确阅读药品说明书的相关条目简述于下:
1、药品名称
国家食品药品监督管理局(SFDA)颁布的《药品说明书和标签管理规定》明确规定,药品说明书和标签中标注药品名称必须符合SFDA颁布的药品通用名称和商品名称命名原则,并与药品批准证明文件的内容相一致,药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致。安全用药的重要一环就是要读懂药品说明书,要正确使用药品首先要了解药品名称。正规的药品说明书都有药品通用名、英文名、化学名等,许多药品还有商品名,使用者一般只要弄清楚药品通用名,就能避免重复用药,因为一种药品的通用名只有一个。
2、主要成分
SFDA在《药品说明书和标签管理规定》中要求药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称,药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料应当予以说明,为医生处方,患者自行购药提供选择的依据。
3、药理作用
是指药物对机体和病原微生物的作用和作用原理,以及药物在体内的吸收、分布、生物转化、排泄等过程,药品的药理作用是提供医生用药的重要依据。
4、适应症(功能与主治)
是指一种药物与之想适应的疾病症状(或症候)范围。国产药品的适应症由SFDA审核批准并载与药品说明书,说明书规定的适应症是判断药品选择是否正确的重要依据。
5、用法与用量
治疗疾病,掌握好药物的用法与用量是关键,药物的用法有时要求在饭前、饭后或者饭时,饭前是指用餐前半小时服,饭后是指用餐后15—30分钟服,饭时指用餐时同时服用。遵照这些规定服药有利于药物的吸收和避免不良反应。其次是药物的用量,应根据年龄的不同而区别,说明书上用量大都为成人剂量,一般18岁上使用成人剂量,60岁以上老人通常使用成人剂量的3/4。小儿用量比成人的小,可根据年龄按成人剂量折算,也可以按体重或体表面积计算用药量。
6、不良反应
是指合格的药品在正常用法用量情况下,出现的与用药无关的或意外的有害反应。这里特别要提醒的是在阅读说明书时,不可忽视药物不良反应、禁忌症和注意事项。在 使用药品时出现轻微不良反应而又需要继续治疗的,可以在治疗中继续观察,严重者应立即停药。药品说明书上所列的不良反应,不是每个人都会发生,出现药物不良反应与很多因素有关,如身体状况、年龄、遗传因素、饮酒等,很多药厂都会把药品可能发生的不量反应(包括很少见的不良反应)写在说明书上,以供临床及患者参考,阅读时应加以重视。
7、禁忌症
禁忌症是药品生产企业对药品安全使用的警示,它直接关系到用药者的人身安全。一般有以下几种用语:
“慎用”指谨慎用药,必须用药时要密切注意有无不良反应,发现问题后及时停药。药物慎用的对象多见于老人、小儿、孕妇、及肝肾功能低下者。
“忌用”是指不适宜使用或避免使用。药品标有忌用,说明其不良反应比较明确,发生不良后果的可能性大。
“禁用”指不能使用该药的对象,这是对用药者的最严厉警告。如对青霉素药物过敏者及皮试阳性的患者,绝对禁止使用该类药物。
8、注意事项
注意事项是药品说明书中重要组成内容之一,其主要内容包括用药对象、正确的剂量和用药超过剂量的应急措施,用药对象可能出现的较为要中的副作用及其处理方案。药品的配伍及药液的配制、使用及保存等。说明书中所列的注意事项,主要是对药品服用者的相关要求。例如诺氟沙星宜空腹服用并多饮水,服药期间避免过度暴露与阳光下;服速效伤风胶囊时,避免高空作业及驾驶工作等。注意事项还包括自身疾病不利的地方,以及忌用的食品和药物。
有些药物服用一段时间后需定期做特殊检查,患者应遵照执行,以便医师指导下调整药量或决定是否继续。此外在需要多种药物同时使用时,患者也可咨询药师,以避免因药物相互作用或配伍禁忌引起不良反应或者导致药效降低。
9、药品贮藏
说明书上都注明有该药的保存方法,合理的保存药品既能确保药效的稳定性,又可以避免不必要的浪费,药品贮藏条件对药品质量有很大的影响,特别是贮存温度,药品说明书常见的标识有:
阴凉处 指存放处环境温度不得超过20℃;
凉暗处 指存放处环境温度不超过20℃并避光;
冷藏处保存 指存放处环境温度应控制在2--10℃的范围之内;
密封保存 指应使用加盖玻璃瓶或塑料瓶保存;
未标有贮藏的具体要求一般指储存与室温(10--30℃)。
因此药品的贮藏应严格执行说明书的相关要求。
10、药品规格
药品制剂规格系指每一支、一片或其他制剂单位中含有主药的重量(或效价)、含量或装量,对同一品种的多种规格,使用时应予注意。
阅读说明书要把握三个环节:适应症、注意事项与不良反应。药师应指导患者正确阅读说明书,认真解释“不良反应”、“注意事项”和“禁忌症”等。总之全面理解药品说明书对正确掌握药品的用法,发挥其最大疗效及减少不良反应极有帮助。